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人民日报:中药饮片不能“减物力”(聚焦·探问中药材质量(下))

饮片品质参差不齐

近日,浙江省杭州市余杭区三叶青中药材现代农业园区员工在展示刚刚采摘的传统中药材三叶青。

一些药店、医院药房、药材公司图便宜,只问价格不问质量,让一些没有饮片经营资质的种植户或小型作坊有机可乘

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在某中药材市场,记者发现覆盆子价格每公斤最低10元,最高200元,相差近20倍。价格的差异,主要取决于掺杂次品的多少。

饮片品质参差不齐

中药材是特殊商品,一般消费者缺乏识别真假优劣的能力。中药饮片检验的主要依据是《中国药典》2015版,部分根据2010版。在中药材市场上,染色的药材主要有红花、五味子、黄柏、黄连、延胡索、朱砂等;掺假的主要有沉香、没药、乳香等;检出黄曲霉毒素的主要是胖大海、远志等。另外,还有一些不法分子用葡萄皮加颜料冒充山茱萸、用续断或细小的云木香根拌入染料冒充丹参饮片等。

一些药店、医院药房、药材公司图便宜,只问价格不问质量,让一些没有饮片经营资质的种植户或小型作坊有机可乘

对于中药饮片存在的问题,国家有关部门的监管一直没有停顿,多次开展专项行动,并约谈了17个中药材专业市场所在地政府的负责人。但中药材流通环节混乱、市场无序竞争现象仍有发生,影响中药饮片和成品药的质量。2017年原国家食药监局共发布46份药品抽检通告,其中22份涉及中药饮片,不合格批次共计792批,涉及生产或供货单位343家、中药品种37种。

在某中药材市场,记者发现覆盆子价格每公斤最低10元,最高200元,相差近20倍。价格的差异,主要取决于掺杂次品的多少。

“有机染料大多毒性较大,甚至有致癌、致畸作用,因此药材染色不仅是造假行为,还增加了安全风险,必须严厉打击。行业内以硫黄熏蒸药材,多是为了保湿增重、改善外观等。研究表明,大量、广泛使用硫黄熏蒸,不仅会影响药材及饮片的质量,也会对人体健康造成危害。”中检院中药民族药检定所所长马双成表示。

中药材是特殊商品,一般消费者缺乏识别真假优劣的能力。中药饮片检验的主要依据是《中国药典》2015版,部分根据2010版。在中药材市场上,染色的药材主要有红花、五味子、黄柏、黄连、延胡索、朱砂等;掺假的主要有沉香、没药、乳香等;检出黄曲霉毒素的主要是胖大海、远志等。另外,还有一些不法分子用葡萄皮加颜料冒充山茱萸、用续断或细小的云木香根拌入染料冒充丹参饮片等。

中药材基地共建共享联盟主席任德权分析,饮片市场不分等级档次,同种饮片不论质量优劣,价格都一样。一些药店、医院药房、药材公司图便宜,只问价格不问质量,让一些没有饮片经营资质的种植户或小型作坊有机可乘,再加上少数企业违规直接从药材市场上采购,挤占优质优价饮片空间,低价劣质饮片反而受追捧。

对于中药饮片存在的问题,国家有关部门的监管一直没有停顿,多次开展专项行动,并约谈了17个中药材专业市场所在地政府的负责人。但中药材流通环节混乱、市场无序竞争现象仍有发生,影响中药饮片和成品药的质量。2017年原国家食药监局共发布46份药品抽检通告,其中22份涉及中药饮片,不合格批次共计792批,涉及生产或供货单位343家、中药品种37种。

自2008年起,我国对中药饮片生产过程实施药品生产质量管理规范认证管理。截至2017年底,国家及各省药监部门发放中药饮片生产GMP证书共1808张。但中药饮片企业成为GMP证书收回的“重灾区”。

“有机染料大多毒性较大,甚至有致癌、致畸作用,因此药材染色不仅是造假行为,还增加了安全风险,必须严厉打击。行业内以硫黄熏蒸药材,多是为了保湿增重、改善外观等。研究表明,大量、广泛使用硫黄熏蒸,不仅会影响药材及饮片的质量,也会对人体健康造成危害。”中检院中药民族药检定所所长马双成表示。

不合格的中药材,生产不出合格的中成药。国家药监局日前发布《中药饮片质量集中整治工作方案》,决定在全国范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治,从2018年10月起至2019年9月,重点严厉查处中药饮片违法违规行为。

中药材基地共建共享联盟主席任德权分析,饮片市场不分等级档次,同种饮片不论质量优劣,价格都一样。一些药店、医院药房、药材公司图便宜,只问价格不问质量,让一些没有饮片经营资质的种植户或小型作坊有机可乘,再加上少数企业违规直接从药材市场上采购,挤占优质优价饮片空间,低价劣质饮片反而受追捧。

饮片应有批准文号

自2008年起,我国对中药饮片生产过程实施药品生产质量管理规范认证管理。截至2017年底,国家及各省药监部门发放中药饮片生产GMP证书共1808张。但中药饮片企业成为GMP证书收回的“重灾区”。

中药材是农副产品,但饮片是中药材经过特殊加工炮制后的制成品,直接应用于临床治病

不合格的中药材,生产不出合格的中成药。国家药监局日前发布《中药饮片质量集中整治工作方案》,决定在全国范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治,从2018年10月起至2019年9月,重点严厉查处中药饮片违法违规行为。

去菜市场买块生姜,生姜是农产品;去药店抓药,切成片的生姜就成了中药饮片。姜还是姜,只是经过炮制加工,姜的属性就发生变化。中药材兼具农副产品和中药的属性,而中药饮片是工业品,只有中药属性。《药品管理法》对中药饮片实行《药品经营许可证》管理,但对城乡集贸市场出售的中药材则不要求办理《药品经营许可证》。

饮片应有批准文号

从中药材到中药饮片,有的只需简单地切片加工。少数企业直接从药材市场上采购,将其当成饮片包装销售。实际上,中药材与中药饮片存在模糊地带,容易非法经营钻空子。

中药材是农副产品,但饮片是中药材经过特殊加工炮制后的制成品,直接应用于临床治病

中国中药协会中药饮片专委会理事长任玉珍认为,中药材专业市场普遍存在经营秩序规范难的问题,主要表现在中药材市场经营主体繁杂、经营方式不一、市场管理难度大、缺乏中药材市场管理规范等。在市场需求与利益驱动下,中药材行业衍生出各种制假售假问题,影响中药质量,危害中医发展。

去菜市场买块生姜,生姜是农产品;去药店抓药,切成片的生姜就成了中药饮片。姜还是姜,只是经过炮制加工,姜的属性就发生变化。中药材兼具农副产品和中药的属性,而中药饮片是工业品,只有中药属性。《药品管理法》对中药饮片实行《药品经营许可证》管理,但对城乡集贸市场出售的中药材则不要求办理《药品经营许可证》。

中药材是农副产品,但饮片是中药材经过特殊加工炮制后的制成品,是直接应用于临床治病的。中药的性味、归经、功能主治、用法用量等,实为中药饮片的属性。专家建议,中药材流通应从交易药材变为交易饮片,提升经营主体门槛,加强市场监管力度,杜绝流通环节玩“猫腻”。

从中药材到中药饮片,有的只需简单地切片加工。少数企业直接从药材市场上采购,将其当成饮片包装销售。实际上,中药材与中药饮片存在模糊地带,容易非法经营钻空子。

任玉珍建议,相关部门在现有基础上,对毒麻、濒危、贵细、发酵、大宗类等饮片品种,应分期分批实行批准文号管理。

中国中药协会中药饮片专委会理事长任玉珍认为,中药材专业市场普遍存在经营秩序规范难的问题,主要表现在中药材市场经营主体繁杂、经营方式不一、市场管理难度大、缺乏中药材市场管理规范等。在市场需求与利益驱动下,中药材行业衍生出各种制假售假问题,影响中药质量,危害中医发展。

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