中医膏方制备的操作与质量控制

临方膏滋在理论上应属于中国药典(2010版)制剂通则项下煎膏剂(膏滋)范畴。煎膏剂中国药典规定如下:指饮片用水煎煮、取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂。

中医膏方制备的操作与质量控制临方膏滋在理论上应属于中国药典制剂通则项下煎膏剂范畴。煎膏剂中国药典规定如下:指饮片用水煎煮、取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖制成的半流体制剂。

煎膏剂应进行以下相应检查:

临方膏滋在理论上应属于中国药典制剂通则项下煎膏剂范畴。煎膏剂中国药典规定如下:指饮片用水煎煮、取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖制成的半流体制剂。

【相对密度】除另有规定外,取供试品适量,精密称定,加水约2倍,精密称定,混匀,作为供试品溶液。照相对密度测定法(附录Ⅶ
A)测定、计算。凡加饮片细粉的煎膏剂,不检查相对密度。

煎膏剂应进行以下相应检查:

【不溶物】取供试品5克,加热水200毫升,搅拌使溶化,放置3分钟后观察,不得有焦屑等异物。加饮片细粉的煎膏剂,应在未加入药粉前检查,符合规定后方可加入药粉。加入药粉后不再检查不溶物。

除另有规定外,取供试品适量,精密称定,加水约2倍,精密称定,混匀,作为供试品溶液。照相对密度测定法测定、计算。凡加饮片细粉的煎膏剂,不检查相对密度。

【装量】 按照最低装量检查法(附录Ⅻ C)检查,应符合规定。

取供试品5克,加热水200毫升,搅拌使溶化,放置3分钟后观察,不得有焦屑等异物。加饮片细粉的煎膏剂,应在未加入药粉前检查,符合规定后方可加入药粉。加入药粉后不再检查不溶物。

【微生物限度】 照微生物限度检查法(附录ⅩⅢ C)检查,应符合规定。

按照最低装量检查法检查,应符合规定。

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