欧盟扩展批准诺华色瑞替尼用于非小细胞肺癌一线治疗

原标题:默克公司因其KEYTRUDA plus
pemetrexed铂化疗治疗非小细胞非小细胞肺癌获得欧盟委员会批准

GEN 于 6 月 29
日报道,欧盟委员会扩展批准诺华色瑞替尼(ceritinib;商品名:Zykadia)在间变性淋巴瘤激酶阳性肿瘤患者中一线用于治疗晚期非小细胞肺癌。「今天欧盟批准色瑞替尼作为
ALK 阳性 NSCLC
的一线治疗药物对患有这种严重类型疾病的患者来说是一个重要的进步,」诺华肿瘤业务首席执行官
Strigini
称。「我们在肺癌领域的创新承诺将会继续,随着世界各地这种疾病发病率的上升,我们期望为患者提供其它进展。」

在美国和加拿大以外被称为MSD的默克公司今天宣布,欧盟委员会已批准该公司的抗PD

上个月,FDA 批准 ALK 抑制剂色瑞替尼作为一线疗法用于经 FDA
批准检测产品确认的 ALK 阳性
NSCLC。色瑞替尼在欧洲及美国被批准作为一线疗法扩展用于 ALK 阳性 NSCLC
是基于 3 期 ASCEND-4 研究的数据,该研究由 376 名既往未治疗的 IIIB 期或
IV 期 ALK 阳性晚期 NSCLC
成年患者参与。受试者接受色瑞替尼一线治疗,或接受基于培美曲塞的含铂双药化疗,随后以培美曲塞维持治疗。

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